Agradecemos la retransmisión a las áreas de: Producción, Ingeniería, Mantenimiento y Control de Calidad

 

¿Su sistema de agua cumple con las         normas nacionales NOM-059 e Internacionales USP30NF-25?  


La División de Agua Grado Farmacéutico de DCS diseña, construye ó complementa sistemas de producción de agua Grado Purificada (PUW) e Inyectable (WFI) para industrias reguladas por normas nacionales e internacionales.


¿Qué debe cumplir un Sistema de Producción de Agua?

 

DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN
Ingeniería para seleccionar la tecnología y el proceso de construcción que aplique a las necesidades específicas de cada usuario.

INSTRUMENTACIÓN
Sensores y elementos de control final requeridos para evaluar y garantizar la calidad del agua producida.

SCADA (MONITOREO, CONTROL Y REGISTRO)
Herramienta computarizada que permite el monitoreo en tiempo real y el control automático              de la planta.    
  

VALIDACIÓN
Soporte documentacional para calificar los componentes y validar todo el sistema.

USUARIOS ACTUALES
Principales clientes que se han beneficiado con la implementación de este tipo de sistemas de producción.

ventas@dcsi.com.mx

ventas2@dcsi.com.mx


DCS División Farmacéutica , S.A. de C.V.
Eje 6 Sur Angel Urraza No.1013 -A
Col. del Valle C.P. 03100, México D.F.
Conmutador. 25 91 84 91

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 ¿Qué debe cumplir un Sistema de Producción de Agua?

DCS, como la empresa líder en México en la construcción de sistemas totalmente computarizados de producción de agua que cumplen tanto las normas nacionales e internacionales, sabe que:

El objetivo de un sistema de agua no es solo producirla dentro de los parámetros que marque la norma, sino demostrar que:

  • Esta calidad es mantenida en por lo menos el 90% del tiempo de operación.
  • Son reducidas al máximo las posibilidades de que agua fuera de parámetros llegue a los puntos de uso.
  • El proceso de construcción es rastreable, demostrando el origen de cada componente.
  • Los reportes de la calidad no serán alterados.

 



Para lograr lo anterior se requiere:

  • El desarrollo de la ingeniería adecuada a la norma que se pretende cubrir.
  • Seleccionar, instalar y poner en funcionamiento los componentes resultantes.
  • El proceso de construcción es rastreable, demostrando el origen de cada componente.
  • Los reportes de la calidad no serán alterados.


Estamos seguros que con nuestra experiencia en el desarrollo y construcción de estos sistemas, podremos encontrar la mejor relación costo – beneficio que satisfaga sus necesidades.

 

 

Proceso de Construcción

Diseño y Construcción

Diseño:
Desarrollo de ingeniería básica y de detalle para definir el proceso de construcción que cumpla con la normatividad requerida. Planos de construcción y especificación de componentes: equipo de purificación, instrumentos de medición, loop de distribución, tanque de almacenamiento y sistema de monitoreo, control y registro.

Construcción:
Aplicación de las técnicas constructivas para cumplir con la norma: proceso de soldadura manual y automática, proceso de pasivación de loop de distribución, inspección videoboroscópica de las soldaduras. Pruebas de drenabilidad, de presión y funcionalidad del sistema.

 

 

Instrumentación

Sensores:
Suministro, Instalación, Calibración y Configuración de elementos primarios de medición de las variables principales:
Conductividad, pH, TOC, Nivel, Temperatura, Presión, Flujo, Cloro y Dureza

Elementos de Control:
Suministro, Instalación, Calibración y Configuración de elementos de control:
Bombas, Válvulas de Control de Temperatura y Flujo, Válvulas Diversoras de Flujo

 

 

SCADA (Monitoreo, Control y Registro)

Monitoreo:
Suministro e Instalación de Tablero de Indicación en Campo y Tablero de Interface para comunicación con SCADA. Pantallas en tiempo real, con gráficas de tendencias, alarmas audibles y visibles.

Control:
Comandos preestablecidos de acción automática que protegen el sistema no permitiendo el paso hacia los puntos de uso de agua fuera de calidad. Manteniendo el loop en constante recirculación para reducir las posibilidades de contaminación.

Registro:
Almacenamiento de datos y presentación de los mismos en forma de reportes que sirven como soporte para el proceso de calificación del desempeño del sistema de producción.

 

 

Validación

Documentación:
Elaboración y compilación de planos constructivos, diagramas, manuales de instalación-operación-mantenimiento, certificados de materiales y de calidad de cada componente.

Plan Maestro de Validación:
Desarrollo del plan para demostrar que existe evidencia documentada de que las instalaciones han sido diseñadas y construidas en apego a la normatividad requerida.

Protocolos de Calificación:
Desarrollo y Ejecución de DQ (Calificación del Diseño), IQ (Calificación de Instalación), OQ (Calificación de Operación), PQ (Calificación de Desempeño), CSV (Sistemas Computarizados), CFR21 Part 11 (Archivos Electrónicos).

 

 

Usuarios Actuales

Laboratorios Farmacéuticos:                                    
Aventis
Bristol – Myers Squibb
Pharmacia & Upjohn
Novartis
Janssen – Cilag
Baxter
Fustery
Abbott
Alcon

Bebidas:
Coca Cola – FEMSA
Allied-Domecq
Tequila Sauza
Agua Electropura
Embotelladora Metropolitana

 

 


Si está interesado en que lo visitemos para realizar una evaluación
de sus necesidades y proponerle una solución a su medida,
no dude en contactarnos:

DCS División Farmacéutica , S.A. de C.V.
Eje 6 Sur Angel Urraza No.1013-A
Col. del Valle C.P. 031
00, México D.F.
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